張貼日期: 2021-06-28 13:16:59 點閱:360
民眾使用 COVID-19 家用快篩試劑指引 110 年 6 月 18 日訂定
壹、前言
因應國內近期持續出現本土 COVID-19 及感染源不明的確診病例, 開放民眾居家自我篩檢,以迅速找出疑似陽性個案,阻斷感染源,避免衝擊醫療量能,爰訂定本指引,後續依實際運作情形適時滾動式修訂。
另家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗 (NAAT)方法,敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷 COVID-19 感染之依據。
貳、購買與使用家用快篩試劑注意事項
購買家用快篩試劑時,請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造 第 xxxxxxxxxx 號」或「防疫專案核准輸入第 xxxxxxxxxx 號」字樣, 產品效期是否在有效期間或保存期限內;另可至以下網址查詢已核准之家用快篩試劑名單及其使用方法: http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=11740&r=2001764921
一、 購買地點:可至醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行、便 利商店等)或藥局購買家用快篩試劑。
二、 使用諮詢:如對使用家用快篩試劑有任何疑問,除可洽原購買地點或試劑廠商,另也可詢問提供家用快篩試劑使用諮詢服務之藥局,清單如下: http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=11740&r=2001764921 2
三、建議使用時機: 若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。 家用快篩試劑適合於可能感染病毒比例高的地區(也就是在 疾病盛行率高的環境),如確診數較多的區域、確診者足跡熱區, 或使用者與確診者有接觸史,或是曾去人潮眾多的地方、曾與確診者足跡重疊等。
提醒: 在低盛行率的情況下使用家用快篩試劑,可能會導致大量的偽陽性結果,反而造成醫療資源的浪費。另外,病毒量低或處於發病晚期之患者進行家用快篩試劑,可能會有偽陰性問題。
四、操作注意事項: 1. 請先確認產品效期是否在有效期間或保存期限內。 2. 請詳閱使用說明書,並依使用說明書進行採檢及操作。 3. 如對產品操作或顯示結果有疑慮,可洽原購買地點或試劑廠商。
參、檢測結果後續處理機制
一、快篩結果為陽性: 1. 如為居家隔離或居家檢疫者: 請立即與當地衛生局聯繫,或撥 1922,依指示配合處置及依 防疫人員指示處理已使用過之採檢器材。 2. 如為非居家隔離且非居家檢疫者: (1)請儘速至鄰近的社區採檢院所 (https://antiflu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter#) 進一步檢測。 (2)請戴好口罩、勿搭乘大眾運輸工具,另使用過之採檢器 材用塑膠袋密封包好,請攜帶至社區採檢院所,交予院 所人員。 (3)後續處置請依防疫人員指示。
二、快篩結果為陰性: 1. 快篩結果為陰性不代表安全無虞,亦可能有偽陰性或採檢 時病毒量較低無法被偵測之可能,請遵循疾病管制署防疫 規範,做好個人防護,持續自我健康管理。 2. 採檢完之家用快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封包好,以一 般垃圾處理。
三、 快篩結果不明: 有時因產品不良或操作不當等因素,檢測結果無法判定 為陽性或陰性時,可先參考產品說明書相關指示辦理,若仍 有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。